FDA首次根據FSMA取消食品工廠注冊，炫耀其新權利

Shelly

      2012年11月26日，美國食品和藥品管理局（FDA）取消了墨西哥一家生產花生醬和花生制品產品的工廠注冊信息，取消的原因是FDA“合理認為”他們的產品含有沙門氏菌并導致很多消費者生病。這是FDA自2011年食品安全現代化法案（FSMA）這項政策實行以來首次開始執行。根據FSMA，FDA有權對可能導致身體危害的食品工廠取消其注冊信息。這對FDA來說是至關重要的一步，也是企業需要注意的地方。

      期待已久的執法權

      在食品安全現代化法案實施以前，FDA并沒有權利取消工廠的注冊，只能對食品生廠商或工廠采取一個比較長的處理過程來實行。而現在，根據食品安全現代化法案，如果發生食品安全問題，FDA有權立刻取消工廠的注冊信息，同時對產品進行召回。以前FDA只能對某種食品采取行動，現在FDA有權對工廠的所有產品采取行動。食品安全現代化法案第102條中關于食品工廠注冊問題提到賦予FDA這項權利。

If the Secretary determines that food manufactured, processed, packed, received, or held by a facility registered under this section has a reasonable probability of causing serious adverse health consequences or death to humans or animals, the Secretary may by order suspend the registration of a facility -

      有了這項權利，FDA可以調查任何與包裝、接收、或儲存這些食品有任何關聯的工廠。所以，Sunland公司的沙門氏菌問題有可能擴大到其它的食品工廠。

      風險、技術和影響

      美國人都對2008年和2009年的美國花生公司丑聞所帶來的死亡和疾病記憶猶新。FDA目前壓力很大，因為大部分的FSMA條款目前都壓制在FDA或管理和預算部門達18個月之久沒有實施。取消Sunland公司的注冊信息恰好可以使FDA展現它的權利，并且證明FSMA已經開始逐步實施。

      高風險食品是FSMA的核心部分，這不僅僅是從執法行動角度來看的。2012年春，FDA與食品技術研究所一起發起了關于高風險食品的追蹤記錄試點工程，花生醬就是其中一項。盡管FDA還沒有明確什么是高風險食品，IFT工程及FDA對高風險食品的標準很明顯認定花生醬是會引起食品安全問題的食品之一。IFT的研究結果還沒有最終公開，但是原本計劃的公開時間是2012年夏天。與此同時，在FDA的食品監管體系如危害分析和以風險為基礎的預防控制（HARPC）、外國供貨商驗證體系（FSVP）、自愿合格進口商體系（VQIP）中，高風險食品依然是FDA監管的重點對象。

      繼Sunland公司之后，誰會是下一個？取消注冊之后，FDA會給企業一個非正式聽證的機會。但是，由于由于微薄的利潤和聽證時間的限制，不管聽證的結果是什么，工廠注冊取消足以將一個公司的業務搞垮。當然，Sunland公司有可能挺過這一關，但是前提是公司必須解除FDA的所有擔憂，并且及時實施糾正措施（更不用提也許要舉辦公關活動來挽回聲譽）。需要清楚的是，如果被FDA取消注冊后再開始解決就已經為時已晚。