FDA進(jìn)口預(yù)警

Shelly

      什么是FDA進(jìn)口警報(bào)?

      美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FFDCA）賦予美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）權(quán)限，可以對(duì)外國(guó)生產(chǎn)商或國(guó)內(nèi)進(jìn)口商貿(mào)易的產(chǎn)品拒絕進(jìn)口。可以拒絕進(jìn)口的產(chǎn)品類型：1. 產(chǎn)品是在不衛(wèi)生的條件下加工或包裝的；2. 禁止在美國(guó)銷售使用的產(chǎn)品；3. 產(chǎn)品看起來(lái)?yè)诫s或標(biāo)識(shí)不符。

      當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)發(fā)布進(jìn)口預(yù)警：1. 產(chǎn)品看起來(lái)違反FFDCA；2. 有信息表明今后的發(fā)貨會(huì)違規(guī)；3. 企業(yè)有進(jìn)口違規(guī)產(chǎn)品的歷史記錄。一旦某一個(gè)企業(yè)、行業(yè)或國(guó)家被列在FDA進(jìn)口預(yù)警上，他們的產(chǎn)品到達(dá)美國(guó)邊境時(shí)便會(huì)被自動(dòng)扣留。換句話說(shuō)，貨物被不經(jīng)檢驗(yàn)自動(dòng)扣留（DWPE）。DWPE的結(jié)果就是FDA會(huì)自動(dòng)扣留今后所有發(fā)往美國(guó)的這種產(chǎn)品，阻止貨物入境。這些都給企業(yè)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

      FDA進(jìn)口預(yù)警有哪些類型?

      FDA進(jìn)口預(yù)警有很多種。其中最主要的進(jìn)口預(yù)警主要針對(duì)水產(chǎn)品、化妝品、水果和蔬菜、色素、膳食補(bǔ)充劑、農(nóng)藥殘留、醫(yī)療設(shè)備和器皿。有一小部分進(jìn)口預(yù)警是專門針對(duì)某些企業(yè)設(shè)立的。

      企業(yè)是如何被列入FDA進(jìn)口預(yù)警的?

      首先，會(huì)有DWPE建議信發(fā)往FDA進(jìn)口行動(dòng)與政策部（DIOP），建議信有可能來(lái)自任何一個(gè)機(jī)構(gòu)，如FDA檢測(cè)部、聯(lián)邦機(jī)構(gòu)、州或當(dāng)?shù)卣�府機(jī)構(gòu)，也有可能是外國(guó)或其它政府機(jī)構(gòu)。DIOP收到建議信后會(huì)先對(duì)建議信進(jìn)行審核，對(duì)一些支持性數(shù)據(jù)和國(guó)家扣留信息進(jìn)行審核，最后決定是否應(yīng)該實(shí)行DWPE。如果確定應(yīng)該實(shí)行DWPE，DIOP會(huì)將相關(guān)單位列入進(jìn)口預(yù)警名單，或者重新建立一個(gè)新的預(yù)警名單。這一相關(guān)單位（企業(yè)）就會(huì)出現(xiàn)在進(jìn)口預(yù)警“黑色名單”上。但是，F(xiàn)DA并不會(huì)將這一消息直接通知給相關(guān)企業(yè)，除非企業(yè)自己從FDA的官網(wǎng)上搜索到這一信息，或者貨物在美國(guó)邊境被扣時(shí)，才會(huì)知道自己被列入FDA進(jìn)口預(yù)警黑色名單上。

      企業(yè)如何從FDA進(jìn)口預(yù)警名單上除名或避免被列入進(jìn)口預(yù)警?

      進(jìn)口預(yù)警在以下情況下不再對(duì)企業(yè)適用：1. 從預(yù)警名單上除名；2. 獲得豁免權(quán)。FDA決定是否將企業(yè)從進(jìn)口預(yù)警名單上除名取決于是否有足夠的證據(jù)證明違規(guī)現(xiàn)象已得到解決，并且能夠完全保證今后的貨物符合法律的要求。這是一個(gè)非常主觀的過(guò)程，很多企業(yè)試圖自己解決這個(gè)問(wèn)題卻最終失敗，事態(tài)沒(méi)有得到扭轉(zhuǎn)。一般來(lái)說(shuō)，要想除名需要充分證明違規(guī)現(xiàn)象不再存在。最后，F(xiàn)DA將豁免申請(qǐng)交給DIOP。豁免情況一般在全國(guó)性的進(jìn)口預(yù)警時(shí)才會(huì)產(chǎn)生，企業(yè)需要提供證據(jù)證明現(xiàn)行的進(jìn)口預(yù)警不應(yīng)該包含自己的名字，自己的產(chǎn)品沒(méi)有違規(guī)，批準(zhǔn)后，F(xiàn)DA會(huì)將企業(yè)列在進(jìn)口預(yù)警“綠色名單”上。