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近日,網絡上發布了大量河南延津某豬場因注射了成都天邦生物制品有限公司疫苗后發生豬群死亡的視頻和圖片。成都天邦生物制品有限公司對該事件高度重視,按照獸藥GMP管理要求,對事件背景情況進行了解,安排技術專員現場調查,開展產品生產和檢驗過程質量追溯、采樣送當地權威專業檢測部門檢驗,進行同批次產品全國銷售和使用情況調查等工作。
一、事件背景情況
1、疫苗使用單位:河南省新鄉市延津縣豐莊鎮第一良種豬場。
2、問題反映時間:2012年8月6日。
3、涉及疫苗產品:偽狂犬病活疫苗,批號:201201。
4、技術服務人員到現場處理時間:2012年8月8日。
5、初步調查情況:
疫苗使用單位共購進10盒(每盒10瓶,每瓶10頭份,共計1000頭份)偽狂犬病活疫苗產品,使用600頭份,2012年8月1日免疫接種,2012年8月2日出現精神不佳,2012年8月3日早期懷孕母豬開始出現流產,接著后期懷孕母豬流產。
二、成都天邦派技術專員到投訴單位豬場現場進行實地情況調查
2012年8月14日成都天邦技術專員到達河南省新鄉市延津縣豐莊鎮第一良種豬場發事現場進行調查處理:發現該養殖現場圈舍暗、無光,大部分豬消瘦,皮膚粗糙,其中6-8頭豬喘,溫度在40.5℃,觀察飼料質量不夠好。經了解8月13日晚再次出現流產,有死胎的鼻腔有黃色粘稠液體,并現場抽取血液分離血清5份并保留流產死胎4個送河南省權威檢測機構進行相關檢測。
三、現場采樣送河南權威專業檢測部門檢驗
2012年8月15日,成都天邦技術專員將8月14日從豬場獲得的血清和流產死胎組織樣品共計9份送到河南省農科院動物免疫學重點實驗室進行相關項目檢測。以分析評價豬場發病死亡原因。
檢測報告見附件一。
四、對該批次產品進行質量追溯
2012年8月7日,成都天邦組織生產、質量、銷售和技術服務部門召開專題會議,對批號為201201的偽狂犬病活疫苗產品進行了原材料、生產工藝過程和質量檢驗的全部記錄進行了核查和追溯,結果未發現存在可能引起質量問題的不規范操作。同時對留樣產品重新進行了質量檢驗,未發現安全性和效力方面存在質量問題。
該批產品的“批簽發報告”見附件二。
五、同批次產品全國銷售和使用情況調查
成都天邦生物制品有限公司組織銷售部門對該批次偽狂犬病活疫苗的銷售記錄進行了系統核查。結果顯示:該批次產品除按國家相關管理規定封存留樣產品外已經全部銷售完畢,共計售出42631瓶,426310頭份,分別銷往河南、山東、湖北、內蒙、廣西、新疆、遼寧、北京等20個省、自治區、直轄市。據跟蹤,除本次事件外,其他未出現類似反映。
綜上,依據中立權威專業檢測機構的檢測結果,結合公司對本次事件的調查表明:1、在流產死胎組織中檢出偽狂犬病病毒強毒,該強毒與本公司疫苗產品無關。2、該豬場免疫疫苗后第3天開始出現豬只發病死亡,正常情況下,健康豬在免疫偽狂犬病活疫苗后至少6天才能產生保護水平的抗體,免疫后3天不會產生有效保護。3、該批次產品使用情況跟蹤,未出現類似反映。故我們認為:該豬場在免疫前可能已發生偽狂犬病毒野毒或其他病毒的感染,系造成豬只大面積死亡和流產的原因。
成都天邦后續將密切跟蹤事件的發展,并積極開展各項工作,幫助發病豬場解決問題,履行中國動物疫苗企業應盡的社會責任!
成都天邦生物制品有限公司
附件一:檢測報告
點擊下載
附件二:產品批簽發報告
點擊下載
附件一圖片:檢測報告
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