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標(biāo)題: 食品安全現(xiàn)代化法案暗示食品生產(chǎn)商2013年更舉步維艱 [打印本頁(yè)]

作者: Shelly 時(shí)間: 2012-12-14 02:28
標(biāo)題: 食品安全現(xiàn)代化法案暗示食品生產(chǎn)商2013年更舉步維艱
本帖最后由水寶寶于 2012-12-14 08:03 編輯

   美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）近期公布了2013年針對(duì)國(guó)內(nèi)外食品工廠二次檢測(cè)、產(chǎn)品召回及進(jìn)口商二次檢驗(yàn)的相關(guān)費(fèi)率。根據(jù)食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA），FDA有權(quán)收取二次檢驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用及不符合食品召回指令所產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。那么費(fèi)用到底是多少呢？
       美國(guó)國(guó)內(nèi)，每個(gè)小時(shí)$221
       美國(guó)以外的國(guó)家，每個(gè)小時(shí)$289

   價(jià)格聽(tīng)起來(lái)還可以？再仔細(xì)想想吧。盡管FDA對(duì)以上費(fèi)率是如何計(jì)算出來(lái)的做出了詳細(xì)解釋?zhuān)枪S考慮的重點(diǎn)應(yīng)該是FDA的復(fù)驗(yàn)范圍太廣而且無(wú)法預(yù)知。換句話(huà)說(shuō)，沒(méi)有人知道FDA會(huì)收取多少個(gè)小時(shí)、多少人或多少次飛到工廠所產(chǎn)生的費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)是指FDA對(duì)食品工廠重新審核以確定糾正措施已實(shí)施，并且讓“FDA滿(mǎn)意”。那么“復(fù)驗(yàn)”到底包括什么內(nèi)容呢？

 例1：FDA對(duì)某國(guó)內(nèi)食品工廠進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)該食品工廠的良好操作規(guī)范(cGMPs)違規(guī)。之后FDA發(fā)布483表格，列名審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的所有問(wèn)題。生產(chǎn)商停止生產(chǎn)，開(kāi)始采取必要的措施以便符合每一個(gè)被發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的標(biāo)準(zhǔn)。FDA會(huì)對(duì)以下時(shí)間收取費(fèi)用：FDA官員審核生產(chǎn)商對(duì)483表格的回復(fù)所花費(fèi)的時(shí)間、準(zhǔn)備行程（到工廠復(fù)驗(yàn)）的時(shí)間、旅途的時(shí)間、實(shí)際審核的時(shí)間、審核完成后準(zhǔn)備所有報(bào)告的時(shí)間等。

   例2：FDA對(duì)某國(guó)外水產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)HACCP違規(guī)，發(fā)布警告信。之后，F(xiàn)DA又確定該外國(guó)廠商對(duì)警告信的回復(fù)不正確或不合適，將公司列在FDA進(jìn)口預(yù)警16-120黑色名單上。外國(guó)廠商修訂HACCP體系后向FDA遞交申訴書(shū)申請(qǐng)從16-120上除名。申訴書(shū)中包括修訂后完整的HACCP體系，還包括5天的加工記錄證明修訂后的HACCP已得到良好實(shí)施。令人爭(zhēng)議的是，F(xiàn)DA對(duì)申訴書(shū)的審核及申訴書(shū)附件的審核也可能被認(rèn)定為對(duì)外國(guó)工廠的“復(fù)驗(yàn)”。如果這樣的話(huà)，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或美國(guó)代理按小時(shí)收取以下費(fèi)用：審核FDA進(jìn)口預(yù)警申訴書(shū)的時(shí)間、審核修改后的HACCP體系的時(shí)間、審核加工記錄的時(shí)間等。如果FDA決定對(duì)外國(guó)工廠實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)驗(yàn)，F(xiàn)DA還會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或美國(guó)代理收取的費(fèi)用有：飛到工廠所花費(fèi)的時(shí)間、工廠審核的時(shí)間、準(zhǔn)備復(fù)驗(yàn)報(bào)告所產(chǎn)生的所有時(shí)間等。

   以上情況會(huì)產(chǎn)生多少費(fèi)用呢？10個(gè)小時(shí)的費(fèi)用？100個(gè)小時(shí)？1000個(gè)小時(shí)？沒(méi)有人知道。產(chǎn)生的費(fèi)用有可能是$2210, $22,100, or $221,000，這些費(fèi)用還是按照美國(guó)國(guó)內(nèi)便宜的費(fèi)率（$221）來(lái)計(jì)算的！

   到底有多少官員會(huì)參與每一次的工廠復(fù)驗(yàn)、行程的程度及所花費(fèi)的全時(shí)工作量、復(fù)驗(yàn)的范圍到底涵蓋哪些、復(fù)驗(yàn)的流程會(huì)花費(fèi)多長(zhǎng)時(shí)間、及他們所采取的糾正措施是否讓“FDA滿(mǎn)意”，美國(guó)進(jìn)口商和代理對(duì)這些完全沒(méi)有掌控。對(duì)食品行業(yè)的廠商來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在唯一有一點(diǎn)可以掌控—采取基礎(chǔ)措施確保產(chǎn)品在營(yíng)銷(xiāo)以前符合FDA法規(guī)，避免或減少FDA的二次檢驗(yàn)。

作者: Shelly 時(shí)間: 2012-12-14 02:28
FSMA越來(lái)越嚴(yán)格了

作者: liaowang738 時(shí)間: 2012-12-15 13:01
貿(mào)易保護(hù)主義抬頭啊，美國(guó)開(kāi)始揮舞大棒了

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